山西康灵医疗器械有限公司
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所在地区：山西/吕梁
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 晋食药监械（准）字2012第2230053号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】医用超声耦合剂（II类杀菌型）
【规格型号】15ml/支、20ml/支、20ml/瓶。
【产品性能】该产品主要由凝胶剂卡波姆、中和剂三乙醇胺、丙三醇、生物消毒剂和去离子水配制而成。具有图像清晰，分辨率高，对超声探头无腐蚀，对人体皮肤及粘膜无刺激、无致敏、无毒副作用。无异味，不留污渍，易清除，用作超声探头与人体皮肤及阴道黏膜的透声介质，并具有杀菌的作用，能降低医源性交叉感染的几率，适用于各类医用超声的检查和治疗。
【适用范围】广泛用于各种超声诊断仪，在非介入性超声诊断和治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒介。
【用法用量】外用。局部涂擦，适量涂于探头或检查部位。
【注意事项】本品仅供外用，不得内服；放在儿童不易接触的地方。
【贮藏条件、方法】应贮存于温度为-10℃～＋40℃且清洁、干燥、通风的仓库中。
【医疗器械生产企业许可证号】晋食药监械生产许2012002号
【医疗器械注册证号】晋食药监械（准）字2012第230053号
【产品标准编号】YZB/晋0079-2012
【有效期】36个月
医用超声耦合剂应具的特性
超声检查为什么一定要使用耦合剂呢？因为关于超声波的基本知识告诉我们，当其入射到两种不同媒质的分界面上时，二者阻抗相差越大，反射系数越大，穿过界面进入另一媒质的声能越少。对于医用超声，如果让探头(或治疗头，下同)与皮肤"干接触"，由于二者之间空气薄层(有时还是厚层)的强烈反射作用，所发超声波根本无法到达并进入人体，何谈诊断或治疗作用。为此，必须将某种物质充填于探头表面和皮肤之间，以驱除空气，形成使超声波顺畅和不失真传播的通道。这种物质就称为"医用超声耦合剂(medicalultrasoniccouplant)"，由于临床推崇的最佳剂型是凝胶状，故英文文献中用得更多的术语是"超声耦合凝胶(ultrasoniccouplinggel)"。但是，在临床实用中，耦合剂还起着润滑剂等作用，故人们关心的不只是其声学特性。上世纪70年代初的美国专利中曾对"超声耦合凝胶"提出过10项要求，虽历经30多年，现在看来仍不过时。其内容是：
(1)与人体组织声速相等，以确保超声波束形状不致失真；
(2)衰减系数很小，不致降低信噪比，有利于检出弱回波信号；
(3)与人体组织声特性阻抗近似相等，以减少反射损失；；
(4)与探头表面和皮肤二者良好浸润，以彻底排除空气；
(5)涂布后能保持较长时间而不干化；
(6)涂布后在较长时间内保持黏性和粘附性，以便探头沿皮肤顺畅滑移；
(7)不刺激皮肤，且即使较长时间接触也不引起致敏反应；
(8)不使患者反感，即必须是非脏污的，外观悦目，呈水溶性，很容易洗掉；
(9)具有热稳定性，即在临床环境下和涂布于皮肤上之后粘附力不降低；
(10)同时具备声透射和电绝缘能力。
当然，最后一条是难以做到的，因作为耦合剂溶剂的水本身即有一定的导电性，而且某些品牌的产品恰恰是既作声耦合剂，又作导电膏的。
其他说明
产品编码 规格 单位 包装 备注
K1101 15ml 支 40支/盒480支/箱 折断式
K1201 15ml 支 40支/盒480支/箱 旋盖式
K1102 20ml 支 40支/盒480支/箱 折断式
K1202 20ml 支 40支/盒480支/箱 旋盖式
K1103 220ml 支 40支/箱 旋盖式
1.和国际标准同步的最新升级换代产品，在超声检查过程中可避免交叉感染。
2.本产品适用于正常皮肤B超检查，妇产科特种B超检查，径直肠B超检查，传染性病患者B超检查，其它特殊部位B超检查
3.该产品现面向全国招商，高性价比推广
